Intrekking KEPPRA 100MG/ML 150ML SOL 3mL spuit (CNK 2657 476)
Info apotheker (17/04/24)
Statuut van het product in België:
- Geneesmiddel voor menselijk gebruik, voorschriftplichtig
- Actief bestanddeel: Levetiracetam (100 mg / 1 ml)
Gevolgen van de intrekking voor reeds afgeleverde verpakkingen:
- Geen. Patiënten kunnen reeds afgeleverde verpakkingen verder gebruiken. De oplossing is op zichzelf conform (zie verder).
Gevolgen van de intrekking voor de beschikbaarheid van het product:
- Er zullen geen loten meer beschikbaar zijn. Een vervangend lot wordt voorzien vanaf 29 april.
Mogelijke alternatieven:
- Er zijn geen andere specialiteiten voorradig met dezelfde werkzame stof.
- Let op: gezien deze therapie niet gestopt of vervangen kan worden, kan het verantwoord zijn om de spuit te vervangen door een nieuwe 5 mL spuit met de nodige uitleg gezien de normale spuit gegradueerd is in mg ipv mL. Dit advies geldt enkel tot het nieuwe lot beschikbaar is! Dit is een heel uitzonderlijk advies gezien het product uit de markt getrokken wordt zonder impact op de kwaliteit van de oplossing zelf.
Aanvullende informatie over de redenen van intrekking:
- De gradatie op de doseerspuit (rode inkt) kan mogelijk loslaten waardoor er geen correcte dosering meer mogelijk is.